Китайский коронавирус

svetul: и Сосновый бор тоже открыли или еще нет?

Не ранее 14 сентября.

Аноним 500: Вы кстати какое имеете мнение о малом количестве выписаных?

Забили на этот показатель, как на малозначащий. Или какое то подразделение не сдаёт данные. Потом оптом "выпишут".
Сын в бассейн ходит с июля. Не знаю как так. Сказали приходить, мы и ходим.

Аноним 838: это в какой?

Динамо.

Девочки, кто знает как дела с ковидом обстоят в Крыму?

Nаtаlyа ,
Конечно расслаблены, там 13 случаев выявлено за сутки, и это на 12 млн. человек. Я бы тоже расслабилась, если бы у нас столько выявляли в сутки....

Аноним 391,
А там кто то стремиться выявлять? Лаборатории на каждом шагу? Закончат сезон, отправят всех по домам тогда и увидим что будет. А то мы дома все болеем, а как туда приехали все 'рассосалось' чудесным образом

Аноним 391, 14 августа в Крыму было 51 чел.

Собственно, меня сейчас интересует только вакцина. Только вакцина способна завершить путь коронавируса. Итак.

25.07.2020

Российская вакцина против коронавируса, которую, благодаря шумихе в прессе, все ожидали в начале осени, появится не раньше января-февраля 2021 г. Об этом сообщает «Интерфакс» со ссылкой на источник в правительстве.

Какой институт окажется первым? На слуху у обывателя вакцина Центра им. Гамалеи. Но это не единственный претендент на первенство. Финишировать вместе с ним могут еще минимум три НИИ. На сегодняшний день уже четыре российские вакцины считаются эффективными и безопасными. По двум клинические испытания находятся на финальной стадии и еще две вскоре начнут тестировать.

«Поиск» постарался разобраться в плюсах и минусах каждой из них.

Центр им. Чумакова и их инактивированная вакцина

В Центре исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. Чумакова разрабатывают так называемую инактивированную вакцину. Если упрощенно, это метод, при котором вирус выращивают в контролируемых лабораторных условиях, затем убивают при помощи термической обработки либо под воздействием клеточного яда (формальдегида), очищают и в результате получают необходимый препарат.

Плюсы: отсутствие риска возникновения заболевания, против которого они вводятся и простота в производстве;

Минусы: риск не долгосрочного иммунного ответа, для достижения иммунного ответа достаточной силы требуются бОльшие дозы и многократное повторное их введение;

«Мы провели инактивацию вируса, его очистку и концентрацию – и сейчас уже производим лекарственную форму и проверяем действие препарата на обезьянах, – сообщил генеральный директор Центра, член-корреспондент РАН Айдар Ишмухаметов. – Клинические исследования планируем начать в декабре. Надо учесть, что коронавирус еще плохо изучен. Поэтому при разработке рекомбинантных вакцин (прим. ред. в них содержится «голый» белок и отсутствуют другие молекулярные структуры, часто необходимые для запуска иммунного ответа) возможны неожиданности, которые могут задержать разработку. Я думаю – что рекомбинантные, векторные вакцины – это наше светлое будущее, это журавль в небе. А наша вакцина – та жирная синица, которая у нас в руках. Важный фактор и возможность быстро развернуть производство. Мы посмотрели наши возможности – мы способны дать 7-10 млн. доз в год».

Важно отметить, что для формирования в России коллективного иммунитета понадобится порядка 70 миллионов доз вакцины.

Центр им. Гамалеи и Центр вирусологии «Вектор» и их векторные вакцины

Такие вакцины получают методом генной инженерии, где в качестве вектора – носителя – используются ослабленные вирусы или бактерии, внутрь которых «вставляют» фрагменты генома другого патогена, к которому нужно выработать иммунитет. В данном случае Covid-19.

Разница лишь в том, что в качестве вектора в Центре им. Гамалеи выступает аденовирус человека, а в «Векторе» – вирус гриппа A, кори и везикулярного стоматита (кстати, именно на его основе него создана действующая американская вакцина против Эболы).

Плюсы: долгосрочный иммунный ответ, безопасна;

Минусы: пока широко не используются, разработки таких вакцин от ВИЧ, гриппа не принесли желаемого результата;

«Технология создания вакцины от коронавируса центра Гамалеи запатентована, уникальна и превосходит зарубежные аналоги. Технология, которая применялась при создании вакцины, разрабатывалась последние 25 лет. Препарат двухкомпонентный — это позволяет создать длительный иммунитет», – рассказал Директор Центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург.

Институт экспериментальной медицины и их живая вакцина

Вакцины такого типа производятся непосредственно из живого вируса, ослабленного в лабораторных условиях, т.е. на основе SARS-CoV-2.

Плюсы: стойкий иммунный ответ, непрерывная антигенная стимуляция и как следствие образование клеток памяти;

Минусы: риск возникновения заболевания и побочных эффектов, поскольку содержат живые микроорганизмы.

«У нас большой опыт в создании живых вакцин. Живые вакцины прекрасно работают против кори, полиомиелита, паротита. Мы успешно работали по гриппу, – рассказала руководитель отдела вирусологии им. Смородинцева ИЭМ, профессор Лариса Руденко. – Но вакцина против коронавируса особая – она не просто живая, но и векторная. У этой вакцины много плюсов: во-первых, интроназальное введение – проще говоря, не надо колоть укол, достаточно закапать капли в нос. Вакцина не провоцирует нежелательный иммунный ответ. Наконец, эта вакцина будет активна и против гриппозной инфекции. То есть ученые, по сути, получили две прививки «в одном флаконе». Если действительно коронавирус станет сезонной инфекцией – такая вакцина станет настоящей находкой».

Вирусолог, профессор Анатолий Альтштейн подтвердил: «Это была бы самая лучшая вакцина, такая вакцина стимулирует отличный иммунный ответ, который практически не уступает иммунному ответу на инфекцию патогена дикого типа. Однако это долгая и достаточно опасная работа, потому что вы должны дать гарантии, что этот вирус действительно ослаблен и безопасен. Это требует много времени».

Эксперты уверены, именно за векторными вакцинами будущее. Однако еще ни одна вакцина в мире не была одобрена раньше, чем после 4 лет испытаний. Будем надеяться на лучшее и, возможно, уже в следующем году мы сможем вернуться к привычному ритму жизни.

Теперь почему нет вакцины от ВИЧ (этот вопрос на слуху в связи с вакцинацией от ковида).

Оказалось, что к ВИЧ не применимы многие методы создания вакцин, которые используются обычно.

Так, если мы возьмем практически любой вирус, против которого сегодня есть эффективная вакцина, то обнаружим, что она запускает естественный механизм защиты, встроенный в наше тело. При ее введении вырабатываются нейтрализующие антитела — формируется так называемый патогенспецифический иммунный ответ. При попадании патогенного вируса в организм эти антитела уничтожают его. То есть, организм, благодаря иммунной памяти, обзаводится долговременной защитой от инфекции. И собственно вакцины имитируют белки-антигены вируса, чтобы запустить этот иммунный ответ по образу и подобию встроенного естественного механизма.

А в случае с ВИЧ оказалось, что антитела к белкам вируса получить можно, но уничтожения вируса при столкновении с ними не происходит. Даже тот достаточно слабый защитный эффект, который демонстрировали некоторые вакцины, не связан с непосредственной нейтрализацией, гибелью вируса. Удавалось добиться, чтобы антитела запускали процесс гибели зараженных клеток или процесс угнетения работы вируса, но уничтожить его антитела, полученные в ходе экспериментальной вакцинации, не могли.

То есть, у нас нет естественного иммунного ответа против этого вируса: либо он не наблюдается вообще, либо развивается крайне редко и медленно, либо слишком слабый. Получается, что нужна такая вакцина, которая бы запускала реакцию организма, отличающуюся от естественного иммунного ответа на ВИЧ-инфекцию — и при этом, чтобы эта реакция обладала защитными свойствами, а не ослабляла организм и не делала его более доступным для вируса. Некоторые ученые даже назвали этот искомый эффект «неприродным иммунным ответом».

Те нейтрализующие антитела, которые все-таки образуются в нашем организме при знакомстве с вирусом, увы, практически бесполезны. Во-первых, они распознают белки, встроенные в оболочку ВИЧ, а эти белки постоянно меняются — тем самым вирус с легкостью уходит от распознавания. Во-вторых, даже эти антитела не способны долго сохраняться в организме. Поэтому ученых больше интересуют так называемые широконейтрализующие антитела, которые направлены против белков, спрятанных внутри вирусной мембраны и необходимых для проникновения ВИЧ в клетку человека. Но раз эти белки скрыты, иммунная система их и не распознает, и поэтому обнаружить такие антитела удается только через пару лет после заражения, когда инфекция перешла в разряд персистирующих (латентных). При этом они уже находятся в измененном состоянии и для защиты от «свежего» вируса могут не пригодиться.

Ситуация осложняется тем, что животных, которые бы реагировали на ВИЧ точно так же как человек, нет. Даже обезьяны слишком сильно отличаются от нас, и успех эксперимента на макаках, скажем, вовсе не является хоть сколько-нибудь гарантией того, что на человеке удастся получить сходные результаты. По сути, единственный надежный объект для экспериментов с вакциной против ВИЧ — сам человек.

Наконец, в отличие от многих других вирусов, ВИЧ атакует сразу и не дает иммунной системе времени, чтобы выработать целую армию антител, способных действовать против него. То есть, даже если удастся разработать препарат с достаточно эффективными антителами, по словам ученых, для надежной защиты придется постоянно поддерживать их повышенный уровень в крови. То есть, речь идет о регулярной вакцинации (3-4 раза в год!), чреватой серьезными побочными эффектами.

В случае с COVID-19, все иначе.И, кстати, от ВИЧ человек не вылечивается, а от коронавируса ? Значит, вакцине все же быть.Вопрос когда, и насколько она эффективна.

Теперь о сроках. Самая быстрая получилась векторная вакцина (хоть Вектор, хоть Гамалеи).

Все мы знаем, что клинические испытания (на людях-добровольцах) проходят в три этапа, после успешного прохождения, которых вакцина выходит на рынок. Так вот...

«Спутник V» (это название вакцина института Гамалеи). Ответы на главные вопросы про первую в мире зарегистрированную в РФ вакцину от коронавируса
11 августа президент России Владимир Путин объявил о регистрации в стране первой в мире вакцины от коронавируса. В оборот препарат должен поступить с 1 января 2021 года.

Почему вакцину так быстро зарегистрировали и точно ли она безопасна? Кому стоит прививаться от коронавируса? На популярные вопросы о вакцине ответили эксперты.

Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени академика Н.Ф. Гамалеи Минздрава России. Гам-КОВИД-Вак — векторная двухкомпонентная вакцина на основе аденовируса человека

ЧТО БЫЛО ИЗВЕСТНО ПРО РОССИЙСКУЮ ВАКЦИНУ ДО РЕГИСТРАЦИИ?
Вакцину векторного типа разработали в центре имени Гамалеи. Она прошла часть клинических испытаний. Это первая зарегистрированная в мире вакцина от коронавируса.

Про российскую вакцину от коронавируса до момента ее регистрации НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи сообщал немного. Один из ее создателей, замдиректора по научной работе центра имени Гамалеи Денис Логунов, отмечал, что работу над вакциной начали еще в феврале.

Уже в мае сотрудники центра объявили о том, что протестировали на себе векторную вакцину от COVID-19. Директор центра, академик РАН Александр Гинцбург, говорил, что тестирование прошло успешно: у сотрудников появился иммунитет к коронавирусу, а негативных эффектов исследователи не нашли. Некоторые эксперты назвали испытание вакцины на сотрудниках Центра нарушением основ проведения клинических исследований, возникшим из-за того, что руководство страны «поставило недостижимую планку» по срокам.

Обычно до регистрации препарата проводятся три фазы проверок: во время первой проверяют безопасность вакцины на здоровых добровольцах, во время второй — иммуногенность. На третьем этапе вакцинируют большую группу добровольцев и в течение длительного периода отслеживают заболеваемость. В России испытания вакцины на добровольцах завершились в июле, а вторая фаза клинических исследований — 1 августа. Уже 11 августа вакцину зарегистрировали, но с ограниченным сроком — до 1 января 2021 года. К этому моменту должен закончиться третий этап испытаний.

Производить вакцину будут в Центре Гамалеи и в компании «Биннофарм». Ей уже дали название «Спутник V» — по аналогии с первым искусственным спутником Земли, запущенным в 1957 году.

КАК ПРОВЕРЯЛИ БЕЗОПАСНОСТЬ ВАКЦИНЫ?
Вакцину испытали на небольших группах добровольцев, и, по словам разработчиков, она показала хороший результат. Официально эти данные не опубликованы, поэтому эксперты их не видели. В любом случае назвать вакцину эффективной и безопасной можно только после того, как ее проверят как минимум на нескольких тысячах человек, а этот этап еще впереди.

Замдиректора по научной работе центра имени Гамалеи Денис Логунов рассказывал, что изначально вакцину испытали на нескольких видах животных, а затем на двух группах добровольцев по 38 человек. Последняя стадия клинических испытаний, которую необходимо пройти вакцине, — это тест на тысячах людей. По словам ученого, чтобы перейти к этой фазе и понадобилась регистрация препарата «на ограниченных условиях».

«Результаты исследований первой и второй фазы до сих пор не опубликованы, все, что мы имеем, — это устные заверения в том, что [вакцина] безопасна», — прокомментировала «Таким делам» исполнительный директор АОКИ Светлана Завидова. Эксперт отметила, что согласно рекомендациям американского агентства FDA, говорить об эффективности препарата можно только после теста вакцины как минимум на нескольких тысячах участников.

Вирусолог Анатолий Альтштейн, профессор НИЦ Гамалеи, рассказал «Таким делам», что исследование вакцины еще будет продолжаться. «Было показано, что у животных и у людей развиваются антитела против коронавируса. Это позволяет надеяться на то, что вакцина будет эффективной. Чтобы оценить по-настоящему ее полную безопасность и эффективность в условиях эпидемии, нужно проводить третью фазу испытаний, которая намечается и будет проводиться позже. Там будут вакцинироваться тысячи людей», — сказал эксперт.

РЕГИСТРАЦИЯ ПРОШЛА СЛИШКОМ БЫСТРО?
В Росздравнадзоре не видят нарушения в регистрации вакцины на ранних стадиях клинических испытаний. Ассоциация организаций клинических исследований (АОКИ) попросила Минздрав РФ отложить регистрацию.

10 августа АОКИ попросила Минздрав РФ отложить регистрацию вакцины от коронавируса до момента, когда препарат успешно пройдет все стадии клинической разработки. В ответ замглавы Росздравнадзора Валентина Косенко заявила, что у организации мало информации о российской вакцине. По ее словам, «никто не будет нарушать законодательство».

Регистрировать препарат на ранних стадиях клинических испытаний допустимо — так поступают в Европе и США, указал представитель Управления организации госконтроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Сергей Глаголев. Он подчеркнул, что третья фаза исследования российской вакцины будет проходить уже после регистрации.

Главный внештатный эпидемиолог Минздрава РФ Николай Брико отметил в интервью «РИА Новости», что Центр Гамалеи уже более 10 лет работает над созданием вакцин. Брико считает, что нет никаких оснований, чтобы «ставить препоны» перед регистрацией вакцины, а в условиях пандемии допускаются ускоренные сроки. «Она показала свою безопасность, дальнейшая эффективность будет изучаться», — сказал эпидемиолог.

Собственно, вакцину зарегистрировали чтобы провести третью фазу (и третьей фазой регистрация и окончится)? Мдяя... Чудны дела твои, Господи.

А мы тут уже все паримся и опросы создаем. Расслабляемся до 2021 года. Раньше точно ничего не будет.

Аноним 444: Аноним 391, 14 августа в Крыму было 51 чел.

51 человек на 12 млн. населения, а вчера 13 человек на 12 млн. населения. Заболел один из миллиона...

Аноним 391: Заболел один из миллиона...

Тут надо понимать, как у них тестируют. Делают ли тесты всем заболевшим орви, контактным? Есть ли возможность платно сдать на дому? Возможно, люди болеют, не зная диагноза