Пандемия коронавируса

ВОЗ не исключает, что коронавирусная инфекция превратится в системное заболевание

Коронавирус в мире. Главное к этому часу:

— в США количество выявленных случаев превысило 25 млн, скончалось более 2 млн человек;

— французский Институт Пастера сообщил о прекращении разработки одной из своих вакцин от COVID-19 из-за её недостаточной эффективности;

— итальянские специалисты считают, что «Спутник V» может применяться в Европе. В стране за сутки выявили более 8 тыс. случаев COVID-19, умерли 420 человек;

— врачи призывают ввести в Италии месячный локдаун из-за задержек с поставками вакцины — СМИ;

— Moderna создаёт дополнительный вариант вакцины от южноафриканской мутации коронавируса;

— ЕС намерен контролировать утечку произведённых в странах Евросоюза вакцин за рубеж — Reuters;

— ЕК потребовала от AstraZeneca объяснить двукратное сокращение поставок вакцины в ЕС

Норвегия намерена с пятницы закрыть государственные границы в связи со вспышкой коронавирусной инфекции, на территорию королевства смогут въехать только его подданные — премьер-министр страны Эрна Сульберг

Франция полностью закрывает свои шенгенские границы из-за коронавируса

В стране закрываются все торговые центры площадью более 20 тыс. квадратных метров, сохраняется комендантский час. Из-за ухудшения ситуации с коронавирусом границы для иностранцев также закрывает Чехия.

Ой, автор, можно тему подниму? Прочитала такое про ЭпиВакКорону
"На прошлой неделе директор частной клиники «Санитас», врач-хирург Михаил Андрушкевич в интервью изданию «Прецедент» высказался об «ЭпиВакКороне»:
— Вакцина «Вектора» — «ЭпиВакКорона» — скорее всего не работает. В основе разработки этой вакцины была красивая гипотеза, но антител мы, к сожалению, не видим, — сообщил изданию врач.
Заявление Андрушкевича вызвало бурную реакцию в СМИ. В разговоре с НГС Михаил Андрушкевич уточнил, что сделал такой вывод, основываясь на анализах их клиники. Он рассказал, что у пациентов, привившихся «ЭпиВакКороной», не выявляются антитела.
Об отсутствии антител после вакцинации «ЭпиВакКороной» заявили и участники клинических испытаний вакцины. Добровольцы, прошедшие вакцинирование, объединились в чате в Телеграме, где опубликовали открытое письмо к Минздраву, Роспотребнадзору и «Вектору». На момент написания письма 80 участников группы подтвердили документами участие в испытаниях. Письмо подписали 59 участников исследования.
— Мы самостоятельно и за свой счет проверяем у себя уровень антител, однако все полученные результаты ниже референсного значения. «Вектор» утверждает, что определить нужные антитела можно только их тест-системой, но держит ее в тайне. Заказать такой тест самостоятельно в лаборатории нельзя. В такой ситуации возникают сомнения в эффективности вакцины у многих участников исследования и у тех, кто уже успел получить вакцину в рамках гражданской вакцинации. 33% от числа документально подтвердивших свое участие в исследовании сдали такие тесты, и у всех получены отрицательные анализы на антитела (против коронавируса), — говорится в письме.
При этом плацебо должно быть всего у 25% добровольцев. По данным, опубликованным в неофициальном телеграм-канале «ЭпиВакКорона новости», на 5 февраля из 77 участников клинических испытаний у 39 (50,6%) не обнаружили антитела, у 36 (46,8%) обнаружили, еще у 2 человек результат был пограничным.
Александр Чепурнов предполагает, что при разработке препарата авторы просчитались и выбрали не те пептиды — они оказались слабо иммуногенными и неактуальными для нейтрализации вируса. То есть два основных минуса вакцины, которые выделяет ученый: то, что она пептидная и иммунная система ее плохо узнает, и то, что в разработке выбрали неправильные пептиды."
Новое не значит лучшее?

Татьяна Вакалюк: «Вектор» утверждает, что определить нужные антитела можно только их тест-системой, но держит ее в тайне

Как мило

США пока не будут делиться вакцинами с другими странами, заявили в Белом доме.

ВОЗ впервые за семь недель зафиксировала рост заболеваемости COVID-19 в мире — гендиректор ВОЗ

В Финляндии ввели режим ЧС из-за роста заболеваемости коронавирусом.

Коронавирус в мире. Главное к этому часу:

— в ВОЗ заявили, что пока не рекомендуют вводить паспорта вакцинированных;

— индийская вакцина Covaxin в ходе третьего этапа испытаний показала эффективность 81%;

— у переболевших южноафриканским штаммом COVID-19 вырабатываются иммунные реакции, которые защищают от повторного инфицирования этим и другими вариантами вируса, отметил министр высшего образования, науки и технологии ЮАР Блейд Нзиманде;

— британский штамм распространился по всей Латвии, существующих ограничений недостаточно, заявил премьер-министр Кришьянис Кариньш;

— правительство Польши решило возобновить работу временных больниц в связи с ростом числа заболевших;

— в Стокгольме началась третья волна COVID-19, сообщили власти;

— ФРГ до 17 марта продлевает временный контроль на внутренней границе;

— Интерпол изъял несколько тысяч доз поддельных вакцин в ЮАР и Китае (каких именно, не уточняется)

Татьяна Вакалюк: Прочитала такое про ЭпиВакКорону

Тоже слежу за этой темой.
Мнения шёпотом о том, что просчитались с выбором пептидов, высказывались ещё в январе.
Сейчас официально 1-2 этап КИ продлен до мая 2021 года. И Михаил Андрушкевич не единственный, кто вслух говорит о проблемах с вакциной Вектора.
Я, правда, не понимаю, на каком основании в этом случае вакцина используется в ГВ.

Участники КИ из канала телеграмм, которых упоминает Михаил Андрушкевич, провели своё "народное" исследование.
Результаты должны выложить на днях (во всяком случае, вчера-позавчера так было обещано).
Если интересно, можно следить тут: t.me/epivakorona (чат) и тут: t.me/epivakoronews (краткие новости).

Ната_Y: Результаты должны выложить на днях

пишите, пожалуйста, интересно, а телеги нету :(

Здесь есть повтор про "На прошлой неделе директор частной клиники «Санитас», врач-хирург Михаил Андрушкевич.."
Но не стала ничего убирать, пусть будет цельная статья.

Вакцина «Вектора» от коронавируса вызывает вопросы у врачей и ученых. Разбираемся, в чем дело

Непрозрачность, вопросы к составу и отсутствие антител — мы обсудили с учеными спорные моменты препарата
В основном в поликлиниках ставят «Спутник», хотя поставки «ЭпиВакКороны» в регионы начались в конце прошлого года.

Вакцина от коронавируса «ЭпиВакКорона» от новосибирского центра «Вектор» стала второй зарегистрированной в России вакциной после «Спутника V». Авторы представляют ее как «простое, изящное и универсальное решение» для формирования иммунитета против COVID-19. Уже на первых этапах разработку вакцины засекретили — любое общение с «Вектором» осуществлялось только через федеральный Роспотребнадзор. Со временем вопросы к вакцине появились у добровольцев, которые приняли участие в испытаниях, и у ученых, которые начали сомневаться в эффективности препарата. Наши коллеги из НГС попробовали разобраться, почему новый препарат вызывает сомнения у специалистов и кто поставляет материалы для вакцины.

На прошлой неделе директор частной клиники «Санитас», врач-хирург Михаил Андрушкевич в интервью изданию «Прецедент» высказался об «ЭпиВакКороне»:

— Вакцина «Вектора» («ЭпиВакКорона»), скорее всего, не работает. В основе разработки этой вакцины была красивая гипотеза, но антител мы, к сожалению, не видим, — сообщил изданию врач.

Заявление Андрушкевича вызвало бурную реакцию в СМИ. В разговоре с НГС Михаил Андрушкевич уточнил, что сделал такой вывод, основываясь на анализах их клиники. Он рассказал, что у пациентов, привившихся «ЭпиВакКороной», не выявляются антитела.

Об отсутствии антител после вакцинации «ЭпиВакКороной» заявили и участники клинических испытаний вакцины. Добровольцы, прошедшие вакцинирование, объединились в чате в Телеграме, где опубликовали открытое письмо к Минздраву, Роспотребнадзору и «Вектору». На момент написания письма 80 участников группы подтвердили документами участие в испытаниях. Письмо подписали 59 участников исследования.

— Мы самостоятельно и за свой счет проверяем у себя уровень антител, однако все полученные результаты ниже референсного значения. «Вектор» утверждает, что определить нужные антитела можно только их тест-системой, но держит ее в тайне. Заказать такой тест самостоятельно в лаборатории нельзя. В такой ситуации возникают сомнения в эффективности вакцины у многих участников исследования и у тех, кто уже успел получить вакцину в рамках гражданской вакцинации. 33% от числа документально подтвердивших свое участие в исследовании сдали такие тесты, и у всех получены отрицательные анализы на антитела (против коронавируса), — говорится в письме.

При этом плацебо должно быть всего у 25% добровольцев. По данным, опубликованным в неофициальном телеграм-канале «ЭпиВакКорона новости», на 5 февраля из 77 участников клинических испытаний у 39 (50,6%) не обнаружили антитела, у 36 (46,8%) обнаружили, еще у 2 человек результат был пограничным.

В январе Роспотребнадзор заявлял о 100% иммунологической эффективности вакцины:

— Эффективность вакцины складывается из ее иммунологической эффективности и профилактической эффективности. По результатам первой-второй фаз клинических испытаний, иммунологическая эффективность вакцины «ЭпиВакКорона» составляет 100%, — цитировал ТАСС пресс-службу Роспотребнадзора.

В «Векторе» признали, что антитела после «ЭпиВакКороны» не фиксируются обычными тест-системами, и заявили, что для этого разработали собственные — «SARS-CoV-2-IgG-Вектор».

— Используемая для создания вакцины «ЭпиВакКорона» новая технологическая платформа пептидных вакцин требует выработки новых подходов к определению поствакцинального иммунитета. Большинство коммерческих тестовых наборов нацелены на обнаружение широкого спектра антител к различным участкам оболочечного белка S нового коронавируса, и их чувствительности может быть недостаточно для обнаружения небольшого пула ключевых антител, образующихся после прививки вакциной «ЭпиВакКорона». Подобные тест-системы с высокой вероятностью не будут определять антитела у лиц, привитых «ЭпиВакКороной», — сообщили в Роспотребнадзоре.

Что всё это значит

Вакцина «ЭпиВакКорона» относится к пептидным — это достаточно новый тип конструирования вакцины, у которого есть ряд особенностей.

Как объясняет доктор биологических наук, профессор вирусологии Александр Чепурнов, существует несколько способов конструирования вакцины — их также называют платформами для вакцин.

Первый вариант — инактивированная вакцина. В этом случае вирус размножают на культуре клеток и очищают от примесей — в результате получается чистая суспензия вируса. Затем ее лишают возможности размножаться:

— Получается полный портрет вируса, только он не в состоянии вызвать заболевание, — поясняет Александр Чепурнов. К таким вакцинам относится «КовиВак», которую разработали в Федеральном научном центре имени Чумакова.

Еще один вариант — рекомбинантная вакцина, когда в геноме вируса убирают какую-то часть, чтобы он не мог постоянно размножаться.

— Затем добавляют в геном фрагменты коронавируса — в нашем случае. Причем той части, которая актуальна для какой-нибудь функции. В нашем случае для коронавируса использованы «шипы», с помощью которых этот вирус прицепляется к клеткам. Это белок S. После введения в организм этот вирус один раз попадет в клетки и, размножаясь, создаст белки, которые являются точной копией этого поверхностного белка («шипа»). Иммунная система, увидев всё это, распознает это как чужеродный антиген и начнет создавать против него иммунную защиту, — рассказал Александр Чепурнов. Такую платформу использовали при создании вакцины «Спутник V».

«Шипы» — выросты на поверхности коронавируса, из-за которых он получил свое название.

Третий вариант — пептидные вакцины, к которым как раз относится «ЭпиВакКорона». Особенность пептидных вакцин в том, что при их создании специалисты нарабатывают мельчайшие фрагменты белков — пептиды. Александр Чепурнов объясняет, что пептиды должны создать что-то вроде «портрета» вируса, против которого должна активизироваться иммунная система.

— Проблема здесь заключается в том, что надо очень точно рассчитать и попасть в тот фрагмент генома, который окажется актуален для иммунного ответа. То есть при котором иммунные тела смогут нейтрализовать вирус. Наличие нейтрализующих антител как раз делает нормальную вакцину эффективной. Второй момент — эти пептиды очень маленькие. Мелкие биологические объекты не распознаются иммунной системой, она их не видит. Поэтому, чтобы иммунная система начала это видеть, надо эти пептиды как-то точно пришить к другому белку. Вместе они становятся более распознаваемыми для иммунной системы, и тогда она может их увидеть и что-то предпринимать. В случае «Вектора» они взяли в качестве такого белка центральный белок коронавируса — N-белок, — рассказал ученый.

По словам Чепурнова, изначально «Вектор» заявлял, что будет разрабатывать вакцину на шести разных платформах, в том числе и рекомбинантную, но в итоге все конструкции, кроме «ЭпиВакКороны», отпали на этапе исследований.

Что не так с «ЭпиВакКороной»

Александр Чепурнов предполагает, что при разработке препарата авторы просчитались и выбрали не те пептиды — они оказались слабо иммуногенными и неактуальными для нейтрализации вируса. То есть два основных минуса вакцины, которые выделяет ученый: то, что она пептидная и иммунная система ее плохо узнает, и то, что в разработке выбрали неправильные пептиды.

— Получается, сами разработали вакцину и тест, чтобы проверить ее эффективность. Сами контролируют всё это дело, поскольку это Роспотребнадзор, и никого к этому не подпускают. Сами берут эти белки, и где их производят — непонятно. Естественно, всё это начинает обрастать сплетнями. Это всегда происходит, если нет достаточной прозрачности, — рассказал Александр Чепурнов.

В «Векторе» же сообщили, что три пептида, входящие в состав вакцины «ЭпиВакКорона», представляют собой определенные с помощью компьютерного моделирования и химически синтезированные фрагменты белка S нового коронавируса, которые объединили с белком-носителем (белок N нового коронавируса).

По словам Чепурнова, единственным плюсом «ЭпиВакКороны» является то, что она не вызывает побочных эффектов. Для примера, после «Спутника» у 50% пациентов наблюдаются температура и неприятные симптомы.

— На самом деле в побочных эффектах нет ничего страшного, но люди по-разному относятся к этому. А вакцина «Вектора» не реактогенная, но что там с ее свойствами на самом деле, никто не знает. И если есть такие сомнения, то это должно быть исследовано кем-то независимым. Иначе мы можем столкнуться с тем, что большой процент провакцинированных людей не будет защищен, — заключил профессор.

О том, что при создании вакцины специалисты «Вектора» ошиблись с набором пептидов, говорит и молекулярный биолог, научный сотрудник Университета Юты Ольга Матвеева.

— Вирус SARS-CoV‑2 устроен так, что нейтрализовать его могут только антитела к шиповидному белку. Антитела к нуклеокапсидному (N-белок) белку этого сделать не могут: этот белок находится внутри вирусной частицы, и антитела не могут с ним провзаимодействовать, а следовательно, он недоступен для антител в интактном вирусе. Тем не менее нуклеокапсидный белок в качестве антигена (чужеродного вещества) может помочь иммунному ответу, — пишет Ольга Матвеева в своей статье для научного журнала «Троицкий вариант».

В беседе с НГС Ольга Матвеева рассказала, что, согласно свежим научным статьям, пептиды, использованные в «ЭпиВакКороне», не видны для иммунной системы. Ольга предполагает, что во время разработки вакцины авторы предположили, что они сработают, но этого не произошло:

— Эти пептиды выбирали в марте, когда кроме представления ничего не было. Тут есть объективные сложности: действительно, как они могли угадать, какие пептиды нужны. Проблема в том, что система абсолютно непрозрачная. Нигде они не демонстрируют, есть ли антитела или клеточный ответ. Но, наверное, самая большая претензия — то, что они, не проведя 1-ю и 2-ю фазы испытаний, это внедрили, — объясняет Ольга Матвеева.

Биолог рассказывает, что в ходе 1-й и 2-й фаз испытания вакцину проверяют на безопасность и способность вызывать антитела. В Новосибирской области гражданская вакцинация «ЭпиВакКороной» началась 16 декабря — тогда препарат начали ставить медицинским работникам и представителям социальной сферы. Вакцину Минздрав направил в районы, где нет условий для низкотемпературного хранения вакцины «Спутник V»: Болотнинский, Сузунский и Тогучинский. При этом в январе этого года РИА Новости со ссылкой на «Вектор» сообщали о том, что 1-я и 2-я фазы испытаний должны завершиться к середине февраля.

— Нет антител, не закончены фазы испытаний, а вакцина вводится в гражданский оборот. Всё настолько непрозрачно, что там может быть всё что угодно, — рассуждает Ольга Матвеева.

Ольга Матвеева подчеркивает, что основные вопросы вызывает именно поспешный ввод «ЭпиВакКороны» в широкое использование. Специалист рассказывает, что создать пептидную вакцину в принципе сложно, а ученые «Вектора», несмотря на все недостатки, «взялись за интересную задачу», и «ЭпиВакКорону» возможно доработать:

— Сейчас все говорят о мутациях коронавируса. Мутации действительно могут менять узнавание иммунной системой вируса, и вакцины могут хуже защищать. По идее, можно найти такие пептиды, которые не меняются, и вирус не может позволить себе их сменить. Если на нее удастся сделать клеточный иммунитет, то действительно это может быть долгоиграющая вакцина, так как и пептиды, и N-белок меняются меньше, и эта вакцина может дольше защищать, несмотря на мутации, — говорит Ольга Матвеева.

Патент, контракт и Анна Попова

Несколько экспертов в разговоре с нашими коллегами из НГС упомянули, что оценивать новую вакцину сложно из-за того, что о ней нет научных публикаций. Единственный доступный документ об «ЭпиВакКороне» — это патент «Вектора» на вакцину. Среди авторов изобретения числятся сотрудники и генеральный директор «Вектора» и его филиалов, а также женщина по имени Анна Юрьевна Попова — полная тезка руководителя Роспотребнадзора.

Двумя первыми строчками в списке авторов идут Александр Рыжиков — заведующий отделом зоонозных инфекций и гриппа «Вектора» — и Евгений Александрович Рыжиков — вместе они являются соучредителями фирмы «Эпитек». Евгению Рыжикову принадлежит также ООО «Эпивак», зарегистрированное по тому же адресу, что и общая компания Рыжиковых. «Эпивак» подавало заявку на регистрацию товарного знака «ЭпиВакКорона», но позже отозвало ее.

В СМИ «Эпивак» фигурировало как разработчик вакцины для животных.

В 2021 году ООО «Эпивак» стало поставщиком пептидных антигенов и тест-систем для «Вектора». По данным сайта госзакупок, 3 февраля директор ООО «Эпивак» Евгений Рыжиков заключил с «Вектором» контракт на поставку пептидных антигенов и тест-систем для производства «ЭпиВакКороны», а также услуги по очистке и активации белка-носителя. Цена контракта составила 707 350 000 рублей, 30% уже заплатили авансом. Источником финансирования стал федеральный бюджет. С июня 2020 года по сегодня это единственная закупка «Вектора» дороже 50 миллионов рублей, связанная с препаратами.

59.ru/text/health/2021/02/26/69784796/

И финалочка к предыдущим новостям
Вакцина от COVID-19 «ЭпиВакКорона», разработанная новосибирским центром «Вектор», получила разрешение на использование среди людей старше 60 лет. Об этом сообщается на сайте Роспотребнадзора.

lusiko: И финалочка к предыдущим новостям
Вакцина от COVID-19 «ЭпиВакКорона», разработанная новосибирским центром «Вектор», получила разрешение на использование среди людей старше 60 лет. Об этом сообщается на сайте Роспотребнадзора.

Ну понятно ... с пенсионного фонда нагрузку чтобы снять

Перевод на дистанционку работников в возрасте 65 и старше с 1 апреля становится не обязательным, а рекомендательным – постановление кабмина

Британский штамм коронавируса COVID-19 на 64% более смертоносный, чем прежние, сообщают западные СМИ со ссылкой на результаты исследования, проводимого Эксетерским университетом.
Исследователи сравнили данные примерно 55 тыс. пар участников, у которых выявили коронавирус между октябрем и январем и наблюдали за ними в течение 28 дней. Выяснилось, что вероятность летального исхода для инфицированных новым вариантом на 64% выше. В частности, смертность увеличилась с 2,5 до 4,1 на 1000 случаев.

В Белоруссии выявлено несколько первых случаев инфицирования британским штаммом Сovid-19 — минздрав

Турция с 15 марта вводит обязательные электронные анкеты для всех въезжающих
Пассажиры должны заполнить форму по ссылке register.health.gov.tr/ за 72 часа до прилёта в Турцию", - говорится в сообщении компании Royal Flight. Как там отметили, после заполнения анкеты ее необходимо распечатать или скачать на смартфон, планшет и другие устройства. Пассажиры должны предъявить распечатанную или скачанную анкету сотруднику авиакомпании в аэропорту вылета. "Обращаем ваше внимание на то, что без анкеты в посадке на борт самолета будет отказано", - подчеркнули в авиакомпании.

В Дании приостановили вакцинацию препаратом AstraZeneca из-за сообщений об образовании тромбов у привитых им
В Дании полностью приостановили использование вакцины от коронавируса, произведенной компанией AstraZeneca, из-за случаев образования тромбов у привитых ею людей. Об этом сообщает «Датское радио» со ссылкой на Управление здравоохранения и лекарственных средств Дании.
Остановка использования вакцины продлится в течение двух недель. После этого Национальный совет здравоохранения совместно с Датским агентством по лекарственным средствам проведут новую оценку.
«Именно потому что мы вакцинируем очень многих [людей], мы также должны своевременно реагировать, когда становится известно о возможных серьезных побочных эффектах. Нам необходимо выяснить это, прежде чем мы сможем продолжить использование вакцины AstraZeneca», — заявил директор Национального совета здравоохранения Сорен Брострем. Там отметили, что также есть документы, свидетельствующие о том, что вакцина AstraZeneca безопасна и эффективна.
Другие препараты для вакцинации от коронавируса в Дании продолжат использовать. Если в дальнейшем использование вакцины AstraZeneca возобновится, то ее вновь внесут в график вакцинации.
Ранее власти Австрии приостановили использование партии вакцины от COVID-19 производства AstraZeneca после смерти одной привитой женщины и болезни другой. При этом там отметили, что доказательств связи между произошедшим нет, решение приняли из предосторожности. Европейское агентство лекарственных средств в предварительном порядке не выявило проблем с партией вакцины AstraZeneca

странно, что эффективность эпиваккороны оценивается по наличию антител.
по мне, так надо смотреть прежде всего, как она реально защищает от вируса.
четверть народа вообще не болеет этим вирусом, не имея предварительно никаких антител и не будучи вакцинированы, никого как бы не смущает это.

Более 41 тыс. случаев заражения британским штаммом коронавирусной инфекции выявлено в Турции, сообщил в среду, 10 марта, глава Минздрава страны Фахреттин Коджа.

«На сегодняшний день в 76 провинциях зафиксировано 41 488 случаев заражения британским штаммом, в девяти провинциях выявлен 61 случай заражения южноафриканским штаммом, в одной провинции зарегистрирован случая заражения калифорнийско-нью-йоркским штаммом и еще один случай заражения бразильским штаммом коронавируса», — написал министр 

Violence,

Клеточный ответ вполне измерим тоже. Так что, кто ждал Вектор, лучше не ждать пока. Хотя им вакцинируют